11月28日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，石家庄四药研发生产的国内独家首仿用于治疗婴儿罕见病严重肌阵挛性癫痫（Dravet综合征）药物司替戊醇干混悬剂通过国家医保谈判入选其中。
Dravet综合征是一种临床罕见的婴儿难治性癫痫综合征，也是国际抗癫痫联盟列出的最有害的癫痫病之一。2018年，Dravet综合征被列入我国首批罕见病目录。由于原研药尚未在国内上市，“罕见病+儿童用”使传统抗癫痫药物无法在临床治疗上发挥有效作用。
为满足用药需求，石家庄四药结合自身科研优势，近年来着力在适儿化、适老化用药开发上持续发力。2022年4月，石家庄四药提交司替戊醇干混悬剂上市申请，同年5月被纳入国家药监局优先审评审批程序，是国内独家申报该品种的企业。2023年7月，司替戊醇干混悬剂（500毫克及250毫克）取得国内首仿批件，填补国内市场空白，为患儿治疗提供了新的更经济的选择。
石家庄四药坚定不移走“仿创结合”的研发之路，借助较为雄厚的创新队伍、完善的创新平台、成熟的科研机制，靶向施策，产品管线日益清晰，研发成果厚积薄发，串珠成链、聚势成群，品种储备厚度持续增强，研发质效在全国医药行业中持续领先。截至目前，共有108个品种、142个品规的产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，25个品规新产品为全国首家或独家获批，162个品种列入国家新版医保目录，不断优化的品种结构展现出企业的旺盛活力。（记者 范玉蕾 通讯员 史建会）
[作者: 范玉蕾 责任编辑:
袁丽娜 ]
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